深度理解医疗器械生产的 GMP / FDA 合规要求，提供从一次性耗材到高值植入器械的 全流程柔性自动化解决方案，构建质量管控的数字防线。
医疗器械生产受 21 CFR Part 11 与 GMP 法规约束，每个工序的操作、参数与结果均需电子化留档。
从一次性耗材到植入类高值器械，SKU 数量庞大，单批量小，传统刚性设备换型成本极高。
部分器械需在 ISO 5 级（A/B 级）洁净室或万级 / 十万级环境中完成装配，对设备微粒污染零容忍。
Our Solutions
ESOP 视觉平台与 MES 系统深度集成，自动生成 21 CFR Part 11 合规的电子批记录，消除人工填写偏差。
无围栏协作机器人覆盖导管组装、端盖压合、螺旋旋盖等精细工序，支持小批量多规格快速切换。
集成 OCR 与 OCV 视觉核验，100% 检测标签文字、条码、有效期打印正确性，满足 UDI 唯一标识要求。
从原材料入库到成品出厂，实现单件产品全生命周期追溯，防错系统确保关键工序绝无漏项。